Обязанности:
-
Высшее химическое, биологическое, фармацевтическое образование;
-
Опыт работы в фармацевтической компании химиком, биохимиком в R&D или ОКК;
-
Навыки выполнения анализов ВЭЖХ/биохимических анализов/клеточных тестов;
-
Опыт проведения валидационных испытаний для методик анализа (Физико-химические методы, биохимические методы, клеточные методы) не менее 1 года;
-
Опыт работы с нормативной документацией (ГФ, EPh, USP);знание требований надлежащей производственной и лабораторной практик.
Требования:
-
Проведение валидации/верификации/ревалидации для методик анализа ВЭЖХ, ИФА, ПЦР, специфическая активность;
-
Проведение трансфера аналитических методик в ОКК;
- Составление планов, отчетов и протоколов в соответствие с требованиями СМК/GMP/GLP.
Похожие вакансии
Специалист по валидации и трансферу аналитических методик
Договорная
Тольятти
ОЗОН, фармацевтическая компания
Специалист по подготовке производства
От 50 000 руб.
Тольятти
ТЭКО-ФИЛЬТР, Производственное предприятие