Обязанности: Руководство и организация работы участков производства Составление плана производства согласно планов продаж Контроль выполнения плана производства, работы персонала производственной службы. Планирование закупок сырья и материалов для своевременного выполнения плана производства Организация документооборота производственной службы Проектирование новых участков производства АФС и ГЛФ. Написание CTD для КИ и получения РУ по части производственной службы. Трансфер технологии производства АФС от Службы разработки. Валидация технологии производства. Участие во внешних и внутренних аудитах по части производства Требования: Высшее профессиональное образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, техническое, химико-технологическое, ветеринарное) Знание производственных процессов культивирования, процессов очистки моноклональных антител, производственных процессов асептического розлива и лиофилизации Знание GMP, решение №77 ЕАЭС и др. руководств для фармацевтической промышленности Успешный опыт участия в аудитах Опыт руководства участком производства АФС/ГЛФ - от 2 лет Владение английским языком, уровень A2 (чтение диалогов, базовая грамматика, несложное аудирование) Исполнительность, обязательность, обучаемость Условия: Полный рабочий день с 8.00 до 17.00, пятидневная рабочая неделя Работа на крупнейшем предприятии фармацевтической промышленности, лидере в своем сегменте Официальное трудоустройство, расширенный социальный пакет, куда входит бесплатное питание и доставка корпоративным транспортом со всех районов города Тольятти и Жигулевска Возможности для повышения своего профессионального уровня
Похожие вакансии