Ведущий биохимик (Группа специфической активности)

Обязанности:

• контроль и обеспечение проведения анализов по контролю биологических, биохимических показателей готовой продукции (специфическая активность, специфическая безопасность, инфекционная активность), образцов, исследуемых на стабильность, стандартных образцов;
• контроль и обеспечение проведения работ по выведению, сохранению, культивированию, закладке на хранение клеточных культур и штаммов вирусов;
• проведение верификаций, аналитического трансфера методик контроля;
• участие в квалификации оборудования, программного обеспечения, помещений лаборатории, составление спецификаций пользователя;
• участие в разработке, составлении методик анализа;
• проверка, подтверждение, подписывание отчетной документации в группе (протоколы анализа, журналы);
• разработка и согласование СОП, инструкций, анализов рисков, планов исследований и верификаций;
• проведение обучений новых сотрудников, разработка и составление плана обучения;
• внедрение изменений в рамках выполняемых работ, составление САРА в рамках изменений, отслеживание сроков внедрения изменений;
• регистрация и согласование выявленных отклонений, проведение внутренних расследований отклонений;
• участие в подготовке и закрытии замечаний при проведении внутренних и внешних аудитов качества;
• курирование работы группы, назначение ответственных за проведение отдельных видов работ.

Требования:

• высшее образование (биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, ветеринарное, медицинское);
• опыт работы не менее 1 года на ведущей позиции (микробиолог/биохимик/ведущий специалист);
• знания в области работы микробиологической лаборатории ОКК (основы микробиологии, асептики, работы с клеточными культурами млекопитающих);
• знание принципов GMP, ISO 9001, ALCOA+;
• знание ГФ РФ, ФЕАЭС, ЕР, USP и иных нормативных документов в области микробиологического, биологического контроля;
• понимание принципов работы основного микробиологического, биохимического оборудования;
• умение работать в электронных системах СЭД, Word, Excel, PowerPiont, SAP/LIMS (или аналогичная);
• желательны знания в области валидации, верификации методик анализа, квалификации помещений и оборудования;
• желательно наличие удостоверений о повышении квалификации по программе "Безопасность работы с ПБА III-IV групп";
• владение английским языком не ниже уровня PreIntermediate.

Условия работы:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;
• корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская»;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00;
• конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодная премия по результатам работы;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после истечения испытательного срока), компенсация питания;
• широкие возможности для профессионального и карьерного роста.