Обязанности:
- Работа по переносу технологии от центра разработки ЛС на производственную площадку ТЛФ
- Разработка технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт, стандартных операционных процедур
- Трансфер технологии производства твёрдых форм лекарственных препаратов с других площадок
- Активное участие в:
- выпуске пилотных и коммерческих серий ЛП
- запуске технологического оборудования
- проведении SAT испытаний оборудования
- валидации оборудования и технологических процессов производства
Требования:
- Опыт работы от 2 лет технологом фармацевтического производства
- Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов (твёрдых форм): прямое смешение, влажная грануляция, коатирование (покрытие оболочкой), таблетирование, капсулирование, упаковка и т.д.), правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования
- Знание стандартов GMP
- Опыт в разработке технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт
- Умение читать чертежи, схемы
- Английский язык – чтение технической литературы
- Уверенный пользователь ПК: знание основных офисных программ MS Word, Excel
Похожие вакансии