Обязанности:
- Открытие отклонений на вверенном участке производства, инициирование совещаний и формирование рабочих групп по расследованию отклонений
- Выявление причин отклонения от процесса производства и курирование процесса расследования
- Разработка и оформление протокола расследования и плана CAPA, разработка документации для закрытия CAPA
- Разработка тестов для обучения персонала участков
- Проведение обучения (первичное/повторное), проверка знаний персонала (тестрование, практические задания, обучение на местах)
- Оформление протоколов обучения
Требования:
- Высшее образование в области промышленного производства готовых лекарственных средств
- Опыт работы от 2 лет в области обеспечения качества или сопровождения процессов фармацевтического производства ГЛС
- Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования
- Знание стандартов GMP
- Опыт в расследовании отклонений, участие в разработке CAPA
- Опыт в разработке технологической документации
Похожие вакансии
Технолог по расследованию отклонений (производство готовых лекарственных препаратов)
Договорная
Санкт-Петербург
ГК Фармасинтез