other

Технолог (Группа технологической поддержки выделения и очистки эукариот)

Более недели назад

З/П не указана

Город: Санкт-Петербург

БИОКАД, биотехнологическая компания

13 вакансий

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Без опыта

Образование: Любое

Обязанности:

  • сопровождение и корректировка процесса выделения и очистки продуктов эукариот (активных фармацевтических субстанций и промежуточных продуктов);
  • разработка и согласование регламентирующих документов, разработка и согласование рецептов для АСУ;
  • обеспечение внедрения изменений в процессы выделения и очистки продуктов эукариот (регистрация изменения, составление плана внедрения);
  • обеспечение применения риск-ориентированного подхода в деятельности по выделению и очистке продуктов эукариот (составление и согласование action plan);
  • проведение расследования и оценки влияния на качество продукта несоответствий, выявленных в ходе производства, составление плана САРА, контроль устранения корневых причин отклонений;
  • организация и проведение валидации, ревалидации и верификации вспомогательных процессов/объектов при производстве, разработка необходимого пакета документов;
  • обучение мастеров участка.

Требования:

  • высшее образование в области химии/биологии/технологии/фармацевтики;
  • опыт работы - не менее 3 лет на предприятиях фармацевтической/косметической/микробиологической промышленности на позициях мастера/младшего технолога/младшего специалиста обеспечения качества/младшего специалиста по валидации;
  • знание принципов и правил организации производства и контроля качества лекарственных средств;
  • знание правил надлежащей производственной практики (GMP), приказа Минпромторга N916, решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77, стандартов отрасли;
  • знание ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR;
  • знание процессов выделения и очистки продуктов эукариот;
  • опыт разработки и заполнения документации СМК;
  • навыки самоорганизации и тайм-менеджмента, умение работать в команде;
  • навыки эффективной устной и письменной коммуникации, ведения переговоров, презентации и проведения совещаний.

Условия работы:

  • территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;
  • корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект»;
  • график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
  • конкурентоспособная заработная плата;
  • полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание;
  • корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.

Григорьева Екатерина

Откликнуться
Разместить Резюме
Пожаловаться ID: 122430065

Похожие вакансии

Технолог (Группа технологической поддержки выделения и очистки эукариот)

Договорная

Санкт-Петербург

БИОКАД, биотехнологическая компания

Младший технолог (Группа технологической поддержки выделения и очистки эукариот)

Договорная

Санкт-Петербург

БИОКАД, биотехнологическая компания

Младший технолог (Группа технологической поддержки выделения и очистки эукариот)

Договорная

Санкт-Петербург

БИОКАД, биотехнологическая компания

Младший научный сотрудник, Группа выделения и очистки

Договорная

Санкт-Петербург

БИОКАД, биотехнологическая компания

Руководитель отдела выделения и очистки

Договорная

Санкт-Петербург

БИОКАД, биотехнологическая компания

Руководитель группы выделения и очистки

Договорная

Санкт-Петербург

ГК Фармасинтез