Обязанности:
- разработка технологии выделения и очистки рекомбинантных вирусных векторов/белковых молекул (Downstream process - химический/физический лизис, аффинная и ионообменная хроматография, концентрирование; диафильтрация, подбор материалов фильтров и параметров фильтрации), проведение экспериментов;
- разработка схемы процесса выделения и очистки с учетом заданных критериев (повышение выхода со стадии/процесса, повышение чистоты препарата);
- разработка алгоритмов хроматографических методов;
- проведение и/или обработка результатов анализа с использованием современных высокопроизводительных методов (ПЦР, ИФА, ВЭЖХ, ЭФ);
- участие в трансфере технологии получения субстанции на производственный участок;
- разработка технологической документации в рамках 3 модуля регистрационного досье на субстанцию для России и зарубежья;
- наставничество и обучение новых сотрудников.
Требования:
- владение методами хроматографической очистки: аффинная и ионообменная хроматография; тангенциальная фильтрация;
- работа с оборудованием: хроматограф, pH-метр, кондуктометр, перистальтический и вакуумный насосы; ламинарный шкаф, автоматические дозаторы, спектрофотометр;
- теоретические знания методов ВЭЖХ, электрофорез, ИФА, ПЦР, СФ. Приветствуется практический опыт постановки перечисленных методов анализа;
- знание нормативной документации GLP, GMP, ICH;
- умение осуществлять поиск и анализ литературных данных;
- навыки статистической обработки данных;
- уверенный пользователь Microsoft Word, Excel, PowerPoint.
Похожие вакансии
Договорная
Санкт-Петербург
Государственный научно-исследовательский институт прикладных проблем, ФГУП