Начальник отдела главного технолога-заместитель главного технолога

Обязанности:

• онтроль за обеспеченем производства необходимой документацией;

• участие в разработке мероприятий, направленных на техническую подготовку, расширение, развитие и реконструкцию действующего производства, на внедрение средств автоматизации и механизации;

• организация и контроль разработки регламентов, технологических инструкций, протоколов производства, внесение изменений в действующие промышленные регламенты для выпускаемой номенклатуры лекарственных средств;

• обеспечение оформление макетов маркировки первичной, вторичной упаковки для регистрации в МЗ РФ;

• обеспечение своевременной подготовки документов для Регистрационного досье на лекарственные средства;

• участие совместно с научно-исследовательской лабораторией в работе по совершенствованию технологий выпускаемых препаратов, разработке новых лекарственных средств;

• участие в подборе альтернативного сырья и материалов;

• участие в подборе упаковочных первичных и вторичных материалов;

• участие в анализе фармацевтической системы качества;

• участие в подготовке Обзора качества продукта для лекарственных средств;

• принимать участие в подготовке МFТ;

• участие в расследовании отклонений в процессе производства и др.

Требования:

• высшее образование: химико-технологическое, биотехнологическое (СПХФУ, СПбТУ, Политех биотехнологическое направление);

• обязателен опыт работы на фармацевтическом производстве;

• опыт работы на производстве стерильных препаратов будет преимуществом;

• умение составлять регламенты, инструкции, опыт работы с типографией по макетам упаковки, подбора упаковки, разработки норм расхода, анализа стабильности технологического процесса (составление карт Шухарта);

• обязателен опыт управления персоналом;

• свободное владение ПК, знание MS Office, знание графических редакторов Adobe Illustrator, Corel Draw приветствуется;

• ответственность, внимательность, коммуникабельность, быстрая адаптация к изменяющимся требованиям по разработке документации