Обязанности:
- курирование создания (наработка, характеризация) стандартных образцов (СО) компании и поддержание их в актуальном статусе;
- составление документации на СО (техническое задание, план характеризации/переконтроля, Досье на СО, отчёт о переконтроле (стабильности) СО);
- cоставление и поддержание в актуальном состоянии Спецификации на СО;
- cбор и проверка протоколов анализа и составление Паспорта качества на СО;
- отслеживание остатков и сроков годности СО, планирование наработки и переконтроля новых серий СО;
- составление разделов досье (ОТД ЕАЭС, gCTD, IMPD) по СО;
- подготовка ответов на запросы регуляторов (РФ, СНГ, ДЗ) по СО;
- подготовка документов к аудитам, участие в аудитах.
Требования:
- высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химическое);
- опыт работы с документацией будет преимуществом;
- владение MS Office (Excel, Word);
- английский язык на уровне не ниже Intermediate.
Условия работы:
- территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А;
- корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект;
- срочный трудовой договор на период отсутствия основного сотрудника;
- график работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30);
- комбинированный график работы (офис и дистанционно) после прохождения испытательного срока;
- конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание, льготные условия приобретения полиса ДМС для членов семьи, частичная компенсация английского языка, фитнеса и др.
Похожие вакансии