Обязанности:
- Отбор и распределение проб между лабораториями в рамках внутрипроизводственного контроль качества;
- Проведение испытаний объектов контроля (герметичность, истираемость, распадаемость, средняя масса, высота и диаметр таблетки, прочность, ph, электропроводность);
- Микробиологический мониторинг чистых помещений и персонала;
- Отбор проб технологических сред (сжатые газы, ВО, ВДИ, чистый пар);
- Входной контроль печатных и упаковочных материалов;
- Внутрипроизводственный контроль технологических стадий маркировки и упаковки ГП;
- Оформление аналитических листов с результатами испытаний образцов, предъявленных на контроль в ГПК;
- Контроль состояния и подготовка к работе оборудования ГПК;
- Ведение журналов, подготовка отчетности;
- Проверка макетов упаковочных и печатных материалов;
- Отбор проб ГП;
- Принятие участия в работе по выявлению и анализу причин возникновения несоответствий.
- Принятие участия в квалификации оборудования ГПК;
- Работа в электронной программе 1С, ERP.
- Соблюдение правил охраны труда и техники безопасности.
Требования:
- среднее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое);
- высшее образование (химическое, фармацевтическое, биохимическое, химико-технологическое);
- Знание нормативной документации GMP, ИСО, ГФ;
- Желаемый опыт работы на фармацевтическом предприятии от 1 года.
Похожие вакансии