Обязанности:
Ведение регулярного оперативного контроля за ходом производства. Разработка промышленных регламентов и комплектов технологической документации на выпускаемую продукцию (инструкции, протоколы). Сбор, анализ и статистическая обработка результатов испытаний по процедурам очистки технологического оборудования. Написание процедур очистки технологического оборудования. Участие в валидации технологических процессов производства ЛП и процедур очистки технологического оборудования.
Требования:
Высшее химико-технологическое образование. 2 года на фармацевтическом производстве, включая участие в организации и контроле процессов очистки оборудования (CIP, SIP, ручная мойка). Знание требований GMP ЕАЭС в области валидации и производства ЛС. Оптимизация процессов (снижение времени/расхода материалов) Знание совместимости материалов, влияния очистки на стабильность ЛС. Владение технологиями CIP (Cleaning-in-Place), SIP (Sterilization-in-Place), ручной очистки. Внимание к деталям, способность к поиску, анализу и систематизации информации, коммуникабельность, усидчивость.Похожие вакансии
Инженер-технолог (ведущий инженер-технолог)
Договорная
Санкт-Петербург
ИЗ-Картэкс им. П. Г. Коробкова