Обязанности:
Чем предстоит заниматься:
- Проводить и оформлять квалификацию технологического, испытательного и измерительного оборудования производства и лабораторий
- Вести работы по планированию, подготовке, проведению и документированию квалификаций в соответствии с действующими нормами и правилами GMP/GDP
- Анализировать и обрабатывать результаты испытаний
- Координировать рабочие группы по квалификации
- Участвовать в анализе рисков, оценке отклонений и изменений
- Проверять техническую документацию на оборудование
- Разрабатывать инструкции по эксплуатации на КИП ОВ, согласование ИЭ на оборудование компании
- Принимать участия в разработке спецификаций требований пользователя на оборудование компании
Требования:
- Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-техническое образование
- Знания требований GMP ЕАЭС в области квалификации и производства лекарственных средств
- Знания производственного и лабораторного оборудования, используемого в производстве и контроле качества лекарственных средств
- Знания требований к условиям производства лекарственных средств
- Базовые знания английского языка для чтения технической документации
- Умение работать с контрольно-измерительными приборами
- Умение работать с электрическими/пневматическими схемами
- MS Windows, MS Office (Outlook, Word, Excel) – уверенный пользователь
- Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации, ответственность, коммуникабельность, педантичность
- Инженерный подход к решению задач, легкое освоение технических особенностей новых технологий, приборов и оборудования
Похожие вакансии