Обязанности:
- Валидация процесса производства лекарственных препаратов
- Взаимодействие с сотрудниками заводов и рабочей группой для организации валидации
- Проведение анализа рисков
- Составление и заполнение протоколов и отчетов
- Участие в расследовании причин при обнаружении в процессе производства валидационных серий- участие в трансферах препаратов из отдела разработки на производство
Требования:
- Знание требований GMP, документов ICH Q
- Умение работать с технологической документацией
- Знание основных принципов валидации процессов
- Знание технологических процессов производства лекарственных препаратов
- Опыт работы на фармацевтическом производстве
- Высшее профильное образование
Похожие вакансии