Обязанности:
- Участие в проектировании, экспертизе проектов и запуске новых производственных участков активных фармацевтических биотехнологических субстанций
- Участие в подборе и заказе технологического оборудования
- Разработка и согласование URS (спецификаций пользователя) на технологическое оборудование, выбор и последующие FAT/SAT приемочные испытания заказанного оборудования
- Участие в трансфере технологий производства биотехнологических активных фармацевтических субстанций от российских и зарубежных фармацевтических компаний
- Участие в запуске новых производственных участков и отработке технологии производства АФС
- Участие в валидационных и квалификационных мероприятиях.
Требования:
- Высшее образование (химико-фармацевтическое, специальность "Биотехнология")
- Опыт работы на фармацевтическом производстве в должности биотехнолога/технолога/начальника, мастера смены от 2х лет
- Знание оборудования для производства АФС
- Знание основ российских и международных требований к асептическому фармацевтическому производству и трансферу технологий
- Понимание процесса трансфера лекарственного продукта и основных этапов производства биотехнологических субстанций
- Опыт разработки технологической документации (СОП, ТИ, СК, КТ, URS, GAP)
- Английский (свободное чтение технической литературы), разговорный будет преимуществом
Похожие вакансии