Технолог (Группа характеризации, масштабирования и валидации технологии)

Технолог, Группа характеризации, масштабирования и валидации технологии выделения и очистки Обязанности: обеспечение внутреннего трансфера технологии выделения и очистки и/или культивирования (масштабирование, характеризация); внедрения новых продуктов на производственные участки АФС (регистрация изменения, составление Плана внедрения) валидация технологических процессов; подготовка отчетной документации (СОП, стратегия контроля, протоколы и отчеты валидации и тд.); сопровождение и корректировка процесса производства субстанций, анализ причин низких выходов и брака. Требования: высшее образование (биотехнологическое, технологическое, фармацевтическое); опыт работы не менее 3 лет на предприятиях фармацевтической, биотехнологической, химической промышленности в должности мастера, младшего технолога, младшего специалиста Отдела обеспечения качества, младшего специалиста по валидации или не менее 1 года в должности технолога, специалиста ООК, специалиста по валидации, научного; знание процессов выделения и очистки белков и/ или культивирования; навыки работы с биотехнологическим оборудованием: фильтровальные установки, установки концентрирования и диафильтрации, хроматографическое оборудование; понимание процессов культивирования клеток эукариот; знание правил надлежащей производственной практики, стандартов отрасли, приказа Минпромторга России 916. решение Совета Евразийской экономической комиссии, ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR Условия работы: территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, 34 А; корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина"; график работы: 5/2 с 9:30 до 18.00, пятница до 17.30; конкурентоспособная заработная плата, премия по результатам работы; расширенный социальный пакет: полис ДМС (включая стоматологию) после испытательного срока, бесплатное питание на площадке;