Обязанности:
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду НАУЧНОГО СОТРУДНИКА ОТДЕЛА БИОЛОГИЧЕСКИХ МЕТОДОВ службы по разработке биопрепаратов. ЗАДАЧИ: Разработка тестов для оценки специфической активности, основного механизма действия разрабатываемых препаратов (в основном антитела) Разработка, квалификация и проведение клеточных тестов, необходимых для оценки аффинности и биоаналогичности разрабатываемых препаратов (в среднем в рамках одного проекта до 5-6 тестов) Разработка, оптимизация, квалификация тестов для оценки остаточных белков продуцента, PrA, PrG Оценка потенциального токсического влияния препарата (цитокиновый шторм, ADCC, иные тесты) Получение репортерных и иных клеточных линий необходимых для выполнения указанных выше тестов Участие в подборе способов и методов тестирования препарата в рамках оценки биоаналогичности или оценки фармакодинамики in vitro Формирование целевого профиля качества и аналитической стратегии контроля биопрепаратов Разработка соответствующей внутренней регламентирующей документации (СОП, методики испытания, различные виды отчетной документации) Умение работать с необходимой регуляторной документацией (ICH, USP, Фармакопея РФ, 89 решение ЕАЭС) ТРЕБОВАНИЯ: Высшее образование (биологическое, предпочтительно специализация в области цитологии, иммунологии, биотехнологии) Опыт работы в лаборатории от 3 лет Навыки практического применения таких методов как ИФА, WB, SPR, BLI, проточная цитометрия, антипролиферативные и цитотоксические тесты, различные методы оценки сигналинга, ADCC, CDC, ADCP Опыт в самостоятельном получении репортерных или иных клеточных линий Знание английского языка на уровне чтения технической документации Приветствуется знание механизмов действия антител и других белковых препаратов Приветствуется умение работать с первичными культурами клеток (навыки выделения, культивирования, дифференцировки) Приветствуется опыт работы с проточной цитометрией Приветствуется многозадачность, аккуратность, умение вести самостоятельную работу в рамках заданных задач УСЛОВИЯ: Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании Официальное трудоустройство согласно ТК РФ Регулярная индексация заработной платы Компенсация питания ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока Компенсация занятий спортом Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфереПохожие вакансии
Руководитель группы аналитики (отдел биологических методов)
Договорная
Санкт-Петербург
ГК Фармасинтез
Научный сотрудник / Ведущий научный сотрудник
Договорная
Санкт-Петербург
Специальный Технологический Центр (ООО СТЦ)