Ведущий специалист по валидации

АО "Фармпроект" - это более 25 лет на рынке, более 27 млн. упаковок в год, 20+ новейших препаратов в разработке и амбициозные цели в наращивании своих мощностей по производству лекарственных средств! Если ты ищешь сильную и надежную команду профессионалов, то тебе к Нам! Условия: График работы 5/2 с 9:00 до 18:00; Официальное трудоустройство по ТК РФ; ДМС; Возможности для профессионального роста; Насыщенная корпоративная жизнь и лояльное руководство - помощь в значимых событиях жизни; Обучение за счет Компании; Обязанности: Координация деятельности рабочей группы согласно утвержденным Протоколам валидации или квалификации. Осуществление сбора, обработки и анализа данных, полученных в ходе проведения работ по валидации и квалификации, оценка полученных результатов и заключение по объектам валидации и квалификации. Осуществление повторной валидации аналитических методик (при изменении валидационных характеристик и критериев оценки). Осуществление квалификации компьютеризированных систем (КС). Проведение оценки критичности элементов КС. Проведение анализа рисков для объекта предстоящей валидации с целью определения объема работ при валидации или квалификации. Обеспечение выполнения работ согласно утвержденному валидационному протоколу. Контроль устранения несоответствий, выявленных в ходе валидации или квалификации. Проведение расследования каждого выявленного отклонения и установление причин отклонений. Осуществление квалификации «чистых» и контролируемых помещений, технологического, измерительного и испытательного оборудования в соответствии с утвержденным Графиком работ по квалификации. Разработка проектов СОП, формы регистрации данных (ФРД) по квалификации, испытаниям, эксплуатации средств измерений, используемых при проведении вышеуказанных работ, согласно графикам разработки, актуализации, пересмотра документации ФСК. Требования: Высшее образование (химия, физика); Знание Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных Приказом Минпромторга РФ № 916 от 14.06.2013 и решения №77. Знание принципа работы аналитического оборудования, в частности хроматографа, будет преимуществом.