Обязанности:
Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 2000 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего. ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по качеству Группы по работе с документацией ОКК. Чем предстоит заниматься: Формирование разделов 3 Модуля "Качество" регистрационного досье в ответственности Отдела контроля качества. Разработка, актуализация и согласование внутренней документации. Работа по процессу "Управление изменений". Поддержание внутренних документов по качеству лекарственных средств в актуальном виде в рамках переходного периода регистрации изменений. Оценка DMF производителей активных фармацевтических субстанций в рамках ответственности Отдела контроля качества. Поддержание документооборота в части работы Группы по работе с документацией. Мы ожидаем: Законченное высшее образование по специальности/квалификации: фармацевтическое, биотехнологическое, химическое или биологическое. Опыт работы не менее 2-х лет в области контроля качества или в другом подразделении, участвующем в подготовке разделов 3 Модуля регистрационного досье. Знание требований нормативных документов: ФЕАЭС, ГФ РФ, Ph. Eur., USP; Решения ЕАЭС №№ 77, 69, 151, 159. Опыт работы с ВЭЖХ/ опыт разработки спецификаций/ опыт работы с разделами регистрационного досье будут большим преимуществом. Умение работать с большим объемом информации. Хорошие коммуникативные навыки: умение вести грамотный диалог, сдержанность, дипломатичность в общении с коллегами. Внимательность и высокая степень ответственности в работе с документацией. Умение работать в режиме многозадачности: владение инструментами приоритизации задач. Стрессоустойчивость по специфике работы: быстрое переключение, адаптация к изменениям, высокая концентрация внимания, исключение критических ошибок в условиях многозадачности. Мы предлагаем: Работа на современном высокотехнологическом фармацевтическом предприятии. Официальное трудоустройство по ТК РФ в штат компании на бессрочный трудовой договор. Программа наставничества для новых сотрудников. График работы: 5/2 с 08:30 до 17:00. Корпоративная развозка до и от производственной площадки от ст. метро Проспект Ветеранов, Московская, Звёздная, Купчино. Ежеквартальная и годовая премии по результатам работы. Расширенный социальный пакет: предоставление комплексного питания, компенсация проезда, ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, частичная компенсация занятия спортом, корпоративный врач. Развитая корпоративная культура (футбольная команда, спортивные проекты, праздничные мероприятия, юбилеи). Возможности для профессионального развития и повышения квалификации (внутренние тренинги/программы и обучение в ВУЗах). Возможность предоставления брони (для военнообязанных). Место работы: город Пушкин (юг Санкт-Петербурга).Похожие вакансии