Обязанности: Разработка/доработка технической и эксплуатационной документации; Подготовка комплекта документов для регистрации медицинских изделий или ВИРД по текущим правилам; Запрос и анализ предоставляемых производителями документов; Организация и контроль переводов и заверения сертификатов, инструкций, технического файла и т.п.; Ведение переписки с производителями медицинских изделий и УПП; Разработка и определение списка материалов для регистрации и прохождения испытаний на соответствующие ГОСТы; Заключение договоров с испытательными лабораториями, формирование заявлений и обращений в лаборатории и Росздравнадзор; Взаимодействие с лабораториями во время прохождения испытаний и проверка всех протоколов. Требования: Опыт работы с техническими и нормативными документами; Уверенный пользователь ПК и офисных программ; Внимательность к качеству и правильности документации, нацеленность на результат, коммуникабельность; Знание нормативной базы в вопросах государственной регистрации по национальным правилам и правилам ЕАЭС. Условия: Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; График работы: пн-пт (5/2) с 8:00 до 16:30 или с 9:00 до 17:30 Работа в комфортном офисе; Заработная плата определяется по результатам собеседования.
Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Академическая
Фирма Медполимер
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Академическая
ЭНДОМЕД, группа компаний
Эксперт по регистрации медицинских изделий
От 100 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Академическая
Мосрегистратор
Менеджер по регистрации медицинских изделий
От 94 000 до 94 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Академическая
SOLOPHARM
Менеджер/эксперт по регистрации медицинских изделий (помощник эксперта)
От 120 000 до 160 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Академическая
Свап Мэп
Специалист по продажам медицинских изделий
От 70 000 до 200 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Академическая
Сейфстрим