Обязанности:
Вы — учёный, который превращает молекулы в лекарства. Ваша работа превратить активную фармацевтическую субстанцию в готовое лекарственное средство, которое можно предоставить пациенту. От вашей работы зависит, будет ли лекарство эффективным и безопасным. Что вы будете делать: Вы будете разрабатывать состав и выбирать лекарственную форму для препаратов на основе белковых молекул и вирусных векторов, чтобы активное вещество сохраняло свою структуру и работало в организме пациента — и чтобы препарат не потерял эффективность на этапе производства. Вы будете разрабатывать технологию получения парентеральных лекарственных форм и настраивать лабораторные образцы, чтобы будущий препарат можно было воспроизвести на производстве без потери качества — и чтобы не было задержек при запуске серии. Вы будете прогнозировать и подтверждать стабильность белковых молекул и вирусных векторов с помощью спектрофотометрии, осмометрии, DLS и DSF, чтобы понять, как препарат поведёт себя при хранении и транспортировке — и чтобы пациент получил лекарство с заявленной эффективностью через год или два после выпуска. Вы будете участвовать в трансфере технологии на производственный участок и готовить документы для 3 модуля регистрационного досье для России и зарубежных рынков, чтобы регуляторы увидели полную доказательную базу качества — и чтобы препарат получил разрешение на применение. Вы будете обучать новых сотрудников и передавать им опыт, чтобы команда росла и знала, как решать сложные задачи разработки — и чтобы знания росли и сохранялись от проекта к проекту. Эта работа для тех, кто: Имеет профильное образование (биотехнология, биохимия) и хочет применять теорию в реальной разработке лекарств. Не боится работы с оборудованием — хроматографы, спектрофотометры, ламинарные шкафы станут вашими основными инструментами. Понимает, что наука требует дисциплины — вы будете работать по стандартам GLP, GMP, ICH, и каждый эксперимент должен быть документирован. Готов к международному контексту — регистрация препарата идёт и для России, и для зарубежных рынков, английский язык поможет в работе с литературой и регуляторами. Это не подойдёт, если вы: Ожидаете только теоретической работы без лабораторной практики. Не готовы к строгой документальной фиксации каждого шага – документы для нас важная часть работы, их много, и они требуют внимания. Хотите быстрых результатов — разработка лекарств занимает месяцы и годы. Но результат того стоит. Мы предлагаем уникальные возможности: Работа на переднем крае биотехнологий — вы будете разрабатывать препараты на основе рекомбинантных вирусных векторов и белковых молекул, а не классических химических соединений. Участие в международной регистрации — ваши документы попадут в досье для регуляторов России и зарубежных стран, это опыт, который сложно получить в других компаниях. Менторство и рост — вы будете не только учиться, но и сами наставлять новых сотрудников, что ускорит ваше профессиональное развитие.Похожие вакансии
Старший научный сотрудник (отдел разработки готовых лекарственных форм)
Договорная
Санкт-Петербург
ГК Фармасинтез
Технолог группы производственных технологий готовых лекарственных форм
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания
Мобильный фармацевт-провизор отдела готовых лекарственных форм
От 100 000 руб.
Санкт-Петербург
Петербургские аптеки
Руководитель группы по очистке и производству готовых лекарственных форм
Договорная
Санкт-Петербург
SOLOPHARM
Специалист по контролю качества (Группа внутрипроизводственного контроля готовых лекарственных форм)
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания
От 80 000 до 80 000 руб.
Санкт-Петербург
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕЦИАЛЬНЫЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"