Руководитель группы R&D (Физико-химическая лаборатория)

Обязанности: Общее руководство направлением с количеством сотрудников от 6 человек. Организация и контроль проведения исследования стабильности лекарственных средств и полупродуктов в рамках направления. Организация и контроль проведения валидации/верификации аналитических методик в рамках направления. Согласование дизайна исследований, специфичных для лекарственных средств. Ответы на замечания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России к аналитической части регистрационного Досье. Разработка и согласование нормативной и регистрационной документации в рамках направления. Оценка результатов и выдача аналитических листов по результатам проведенных физико-химических испытаний. Участие в разработке регламентирующей и регистрирующей документации Предприятия. Своевременная подготовка заявок на закупку и отслеживание их статусов для обеспечения работы направления необходимыми товарно-материальными ценностями. Подбор персонала и проведение собеседований в рамках направления. Наставничество вновь принятых и переведенных сотрудников в рамках направления. Подготовка отчетной документации в рамках направления. Соблюдение требований регламентирующей документации Предприятия сотрудниками направления. Оценка документов в составе Drug Master File (DMF) на активные фармацевтические субстанции. Мониторинг за изменениями требований регулирующей документации на территории ЕАЭС. Требования: законченное высшее химическое, технологическое или фармацевтическое образование; знания в области аналитической химии, опыт в обращении с измерительными приборами, сложным аналитическим оборудованием (хроматографы, спектрометры); опыт в проведении работ по разработке и валидации аналитических методик; владение английским языком не менее Intermediate. стаж работы на фармацевтическом предприятии не менее 5 лет; Условия: Место работы - г. Дубна Московская область; Релокация, оплата проживания; Корпоративное питание; Обучение; Возможность карьерного роста. ДМС после 3х месяцев работы в компании.Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!