Ведущий специалист отдела обеспечения качества

Фармацевтическое производство (лекарственные средства, БАДы) в ЛАХТА-ОЛЬГИНО приглашает на работу Ведущего специалист отдела обеспечения качества Обязанности: Разрабатывать регламентирующую и регистрирующую документацию фармацевтической системы качества и вносить в неё изменения в установленном порядке. Согласовывать регламентирующую и регистрирующую документацию фармацевтической системы качества. Проводить первичную оценку изменений в рамках фармацевтической системы качества, участвовать в составлении планов внедрения изменений. Вести учет регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества (в электронном и бумажном видах). Проводить контроль выполнения планов разработки документации фармацевтической системы качества, проводить оформление оригиналов документов, выдачу, изъятие и хранение учтенных копий. Уничтожать утратившие силу документы. Проводить расследование отклонений, составлять документацию по расследованию. Разрабатывать / согласовывать корректирующие и предупреждающие действия, контролировать их реализацию и эффективность. Проводить первичное и периодическое обучение персонала в рамках своих компетенций. Организовывать и управлять системой внутреннего обучения на предприятии. Разрабатывать и согласовывать опросные листы (чек-листы) для проведения самоинспекций по предприятию. Проводить самоинспекции. Составлять ежегодные отчеты по анализу фармацевтической системы качества. Разрабатывать обзоры по качеству продукции. Участвовать в проведении аудитов поставщиков сырья и материалов, компаний-аутсорсеров, дистрибьюторов. Проводить оценку поставщиков сырья и материалов, компаний-аутсорсеров, дистрибьюторов, присваивать статус. Участвовать (самостоятельно или в составе группы) в проведении анализа рисков по качеству, согласовывать протоколы анализа рисков. Требования: высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, биологическое). Условия: Официальное оформление с первого дня работы по ТК РФ с соблюдением всех социальных гарантий; График работы 5/2, 9.00-18.00, в пятницу до 16:45, суббота и воскресенье выходные; Вкусные бесплатные обеды от собственной столовой; Конкурентоспособный уровень оплаты труда, выплаты два раза в месяц без задержек; ДМС после прохождения испытательного срока (до 3х месяцев); Обустроенное рабочее место на на территории Санкт-Петербурга, по адресу 3-я Конная Лахта, д. 48к7.; Бесплатная развозка от/до метро Беговая и Старая Деревня; Для сотрудников с личным автотранспортом - при наличии есть благоустроенная бесплатная парковка.