Обязанности:
АО "Фирма Медполимер" - ведущий производитель фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения в России. Мы в поисках квалифицированного Руководителя отдела регистрации лекарственных средств. Мы предлагаем не только работу, но и внести свой вклад в здоровье всей нации!Мы предлагаем: Официальное оформление с первого рабочего дня; Пятидневную рабочую неделю с 8.30 до 17.30 (не удаленка); Работу в комфортном офисе на производстве; Удобную парковку для сотрудников; Подарки детям на Новый год; Уровень заработной платы определяется по результатам собеседования. Вам предстоит: Организовывать и координировать работу отдела; Разрабатывать, подготавливать документы, а также формировать регистрационное досье в формате ЕАЭС в соответствии с требованиями регуляторных органов; Проводить мониторинг правил и требований к регистрации в странах ЕАЭС; Осуществлять взаимодействия с соответствующими отделами фирмы по вопросам получения необходимых документов для регистрационного досье; Участвовать в разработке нормативных документов (НД), инструкций по применению лекарственных средств/листков вкладышей, макетов упаковки (Coral Draw) в соответствии с требованиями регуляторных органов; Организовывать отправку досье и образцов, необходимых для проведения лабораторной экспертизы при регистрации/внесении изменений в НД; Вести учет этапов прохождения экспертизы регистрационных материалов, своевременно предоставлять ответы на запросы экспертов; Вести текущий документооборот. Мы ждем от Вас: Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, медицинское) образование; Знание нормативно-правовой базы ЕАЭС, процесса регистрации и перерегистрации ЛС на всех этапах; Знание специальной лексики и терминологии; Опыт взаимодействия с государственными структурами по вопросам регистрации; Уровень владения английским языком не ниже В1 (чтение, перевод); Опыт работы в данной области не менее 3 лет; Грамотная устная и письменная речь; Уверенное использование офисных программ.Похожие вакансии
Менеджер по регистрации лекарственных средств (Дальнее Зарубежье)
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания