Обязанности:
Эксперт по регистрации медицинских изделий Компания МОСРЕГИСТРАТОР расширяет команду и ищет эксперта по регистрации МИ — с практическим опытом, вниманием к деталям и системным подходом. Задачи: Самостоятельное ведение проектов по регистрации МИ (национальная система и ЕАЭС) Внесение изменений в РУ (ВИРД), включая сопровождение экспертиз Подготовка и подача запросов в экспертные организации и РЗН Организация ввоза образцов для испытаний Вычитка и правовая оценка документов от производителей и заказчиков Разработка техдокументации (ТУ, ЭД) по материалам заказчика Проверка драфтов протоколов от лабораторий Сбор и подача регистрационного досье, работа с замечаниями и уведомлениями Взаимодействие с лабораториями, расчёт рисков, оформление и согласование заявок Ведение отчётности и контроль статусов регистрации Мониторинг изменений законодательства и регуляторных требований Кого мы ждём: Опыт в регистрации медицинских изделий — от 3 лет Отличное знание законодательства РФ и ЕАЭС Навыки составления технической и эксплуатационной документации Понимание ГОСТов, приказов Минздрава, регламентов Успешный опыт получения РУ Системность, самостоятельность, внимательность Умение вести коммуникацию с регулятором и лабораториями Уверенное владение Word / Excel Условия: Оформление по ТК РФ. График: 5/2., удаленка или гибрид Конкурентная официальная зарплата Бонусы за результат — за каждый завершённый этап проекта Работа в связке с экспертами, техспециалистами и менеджерами Команда, где ценят глубину, системный подход и профессионализмПохожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ
Фирма Медполимер
Менеджер по регистрации медицинских изделий
От 94 000 до 94 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ
SOLOPHARM
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ
Медэксперт
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ
ЭНДОМЕД, группа компаний
Менеджер/эксперт по регистрации медицинских изделий (помощник эксперта)
От 120 000 до 160 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ
Свап Мэп
Специалист по регистрации медицинских изделий / Regulatory affairs specialist (Medical devices)
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ
Адвирос