Обязанности:
Задачи:Разработка стандартных операционных процедур по порядку проведения технологического процесса.Разработка технологической документации (промышленных регламентов, маршрутных карт, чек-листов и др. заполняемых форм).Организация и проведение валидации очистки, валидации асептического процесса, валидации вторичной упаковки и др. дополнительные испытания.Осуществление поддержки процесса производства готовых лекарственных форм и участие в решении возникающих трудностей.Проведение анализа рисков в составе рабочей группы. Расследование технологических отклонений и оценка влияния на качество продукта, разработка планов корректирующих и предупреждающих действий.Регистрация изменений и контроль за выполнением планов внедрения. Требования: Высшее образование в области химии/биологии/технологии/фармацевтики. Опыт работы - не менее года на предприятиях фармацевтической/косметической/микробиологической промышленности на позициях мастера/технолога/специалиста обеспечения качества/специалиста по валидации.Знание принципов и правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.Знание правил надлежащей производственной практики (GMP), приказа Минпромторга N916, решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77, стандартов отрасли.Знание ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR.Знание процессов производства стерильных жидких/лиофильных лекарственных форм.Опыт разработки и заполнения документации СМК.Навыки самоорганизации и тайм-менеджмента, умение работать в команде.Навыки эффективной устной и письменной коммуникации, презентации и проведения совещаний.Уровень английского языка B1.Условия работы:Конкурентоспособная заработная плата.Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38.Корпоративный трансфер: ст. м. пр. Ветеранов, м. Московская, ст. м. Приморская, ст. м. Комендантский проспект.График работы: 5/2, с 08:00 до 16:30 (по пятницам до 16:00) или с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30), периодически возможно работать удаленно.Полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание.Корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.Похожие вакансии
Руководитель группы по очистке и производству готовых лекарственных форм
Договорная
Санкт-Петербург
SOLOPHARM
Научный сотрудник по разработке готовых лекарственных форм
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания
Мобильный фармацевт-провизор отдела готовых лекарственных форм
От 100 000 руб.
Санкт-Петербург
Петербургские аптеки
Старший научный сотрудник (отдел разработки готовых лекарственных форм)
Договорная
Санкт-Петербург
ГК Фармасинтез
Начальник участка стерильных лекарственных форм
От 120 000 до 150 000 руб.
Санкт-Петербург
Rozhkov Recruitment
Специалист по контролю качества (Группа внутрипроизводственного контроля готовых лекарственных форм)
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания