Обязанности:
Основные обязанности: Разработка и актуализация документации СМК. Организация процесса валидации ПО (EDC, CTMS, eTMF). Поддержание документации по квалификации персонала. Проведение внутренних аудитов. Подготовка и участие во внешних аудитах и оценках. Требования: Высшее. Понимание принципов валидации компьютеризированных систем (GAMP 5, ЕАЭС). Знание ISO 9001, 19011. Опыт от 1-3 лет в КИО/фармкомпании/GxP индустрии. Английский язык: средний и выше. Мы предлагаем: Работу в компании с международными проектами. Полностью удалённая работа без привязки к офису. Реальная частичная занятость — не нужно «сидеть» 8 часов. Прозрачная система мотивации: фиксированные выплаты + KPI за выполнения плана работ Доброжелательная команда.Похожие вакансии
Инженер по качеству (Группа валидации и квалификации)
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания
Аналитик по качеству данных Управления модельных рисков и валидации
Договорная
Санкт-Петербург
Банк ВТБ (ПАО)
От 70 000 руб.
Санкт-Петербург
ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НОВГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ВЕТЕРИНАРНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
От 120 000 до 120 000 руб.
Санкт-Петербург
Новгородская Аккумуляторная Компания