Специалист группы разработки состава и технологии

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду специалиста группы разработки состава и технологии (научный сотрудник / лаборант-исследователь) отдела разработки готовых лекарственных форм службы разработки биопрепаратов. Обязанности: Разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты) Участие в технологическом трансфере технологии получения готовой лекарственной формы; формирование разделов регистрационного досье Планирование и проведение экспериментальных работ в поддержку разработки технологии получения жидких лекарственных форм Наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований Формирование документации по результатам фармацевтической разработки жидких лекарственных форм Разработка стандартных операционных процедур по функциям отдела Учет и заказ реактивов и расходных материалов Разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования Составление спецификаций Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, инженерно-технологическое, медицинское); Знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP); Понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм для парентерального применения; Знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ; Знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов; Умение работать в асептических условиях; Навыки работы с лабораторным оборудованием; Умение работать в MS Office, информационных системах; Умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам; Знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP. Условия: Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании; График работы: 5/2 (с 09:00 до 21:00) или 2/2 (с 9.00 до 21:00); Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст. м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения. В будние дни также есть развозка от ст.м. ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская, Девяткино); Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; Регулярная индексация заработной платы; Компенсация питания, занятий спортом; ДМС со стоматологией.