Лаборант-исследователь группы разработки состава и технологии

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду Лаборанта-исследователя группы разработки состава и технологии (отдел разработки ГЛФ) Обязанности: Разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты). Участие в технологическом трансфере технологии получения готовой лекарственной формы. Формирование разделов регистрационного досье. Планирование и проведение экспериментальных работ в поддержку разработки технологии получения жидких лекарственных форм. Наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований. Формирование документации по результатам фармацевтической разработки жидких лекарственных форм. Разработка стандартных операционных процедур по функциям отдела. Учет и заказ реактивов и расходных материалов. Разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования. Составление спецификаций. Требования: высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, инженерно-технологическое, медицинское). Знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP). Понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм для парентерального применения. Знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ.; Знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов. Умение работать в асептических условиях. Навыки работы с лабораторным оборудованием. Умение работать в MS Office, информационных системах. Умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам. Знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP. Условия: Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании. График работы: 5/2 (с 09:00 до 21:00) или 2/2 (с 9.00 до 21:00). Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст. м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения. В будние дни также есть развозка от ст.м. ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская, Девяткино). Официальное трудоустройство согласно ТК РФ. Регулярная индексация заработной платы. Компенсация питания, занятий спортом. ДМС со стоматологией.