Специалист по сертификации

Группа компаний «БиоЛайн» является официальным представителем Leica Biosystems и Milestone - ведущих производителей лабораторного, диагностического, медицинского оборудования и расходных материалов. Профиль нашей деятельности – это оснащение, технический сервис, обучение и методическая поддержка патоморфологических лабораторий, медицинских и научных учреждений различного профиля. Компания постоянно расширяет сферы деятельности и выводит на российский рынок новую высококачественную продукцию и обеспечивает достойный уровень методической поддержки. В связи с расширением наша компания приглашает в свою команду специалиста по сертификации. Обязанности: - Подготовка комплекта документов для включения медицинских изделий (МИ) в реестр РПП, оформление СТ-1, получение заключения Минпромторга; - Подготовка, подача и сопровождение комплектов документов сертификации и декларирования продукции, включая взаимодействие с лабораториями; - Участие в подготовке, подаче и сопровождении комплектов документов для регитсрации МИ; - Оформление сертификатов утверждения типа СИ, организация поверки СИ; - Оформление лицензий на ввоз озоноразрушающих изделий/ хладагентов, лицензий на вывоз МИ, сертификатов свободной продажи, , свидетельств о государственной регистрации (СГР), а также всех иных документов необходимых для реализации или таможенного оформления продукции (письма на ввоз образцов для испытаний, отказные письма, разъяснения и т.д.); - Контроль правильности маркировки продукции; - Подача отчетности по ввозу МИ; - Поддержание систем архивного хранения версий документов по разработке продукции, документов контроля качества, сопроводительной документации к продукту. Требования: - Опыт работы с сертификационными/ регистрационными органами по сертификации /регистрации медицинского оборудования будет преимуществом; - Стаж работы от 1 года желателен; - Знание английского языка будет преимуществом; - Аккуратность, внимательность, ответственность, самостоятельность; - Желание работать и развиваться в данном направлении. Условия: Оформление по ТК РФ; Рабочий день с 9-00 до 17-30; Заработная плата по результатам собеседования; Офис рядом с метро Петроградская; Премии по результатам работы; Оформление ДМС после испытательного срока.