Обязанности:
Solopharm – самая быстро растущая компания среди крупнейших российских фармацевтических производителей, ищем в свою команду Специалиста по фармаконадзоруОсновные обязанности: Работать с информацией по безопасности лекарственных препаратов, выявлять сигналы по безопасности, проводить их последующую валидацию и оценку; Проводить мониторинг информации по безопасности в научных публикациях, на сайтах регуляторных органов и инициировать внесение изменений в ИМП(ЛВ)/ОХЛП, при выявлении соответствующих требований; Готовить периодические обновляемые отчеты по безопасности (ПООБ), планы управления рисками (ПУР), отчеты по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов (РООБ); Вести документооборот в фармаконадзоре, включая подготовку и актуализацию соглашений по фармаконадзору на территории РФ и зарубежных стран; Принимать участие в подготовке и проведении аудитов системы фармаконадзора, реализации плана корректирующих и предупредительных мероприятий; Осуществлять мониторинг безопасности медицинских изделий, разрабатывать отчеты о клиническом мониторинге эффективности и безопасности медицинских изделий; Принимать участие в ответе на запросы регуляторных органов в отношении безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий; Принимать участие в организации тренингов по фармаконадзору внутри компании; Разрабатывать и обновлять стандартные операционные процедуры. Что мы ожидаем от кандидата: Высшее медицинское или фармацевтическое образование; Знание применимых к деятельности направления регуляторных требований; Навык разработки ПУР, ПООБ/РООБ будет Вашим преимуществом; Опыт работы в сфере мониторинга безопасности медицинских изделий желателен; Навык обработки и анализа поступающей информации по безопасности; Английский язык (чтение и перевод медицинской литературы). Мы предлагаем: Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30, находясь в офисе, где ценится командная атмосфера и профессионализм; Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации; Забота о здоровье: предоставляем ДМС со стоматологией, а также возможность посещения офисного врача, после испытательного срока (3 месяца); Комфортный офис: наслаждайтесь стильным открытым пространством, а также зонами для спорта и отдыха; Языковые курсы: развивайте свой английский язык, посещая наш разговорный клуб; Активный образ жизни: принимайте участие в наших дружеских турнирах по настольному теннису, марафонах и т.д.; Тренинги и мастер-классы: проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами; Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, тематическим вечеринкам и книжному клубу; Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу Львовская улица, дом 27, в бизнес-центре "L27". Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина.Похожие вакансии
От 70 000 до 70 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Площадь Мужества, Выборгская, Площадь Ленина, Ладожская
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
Младший специалист по фармаконадзору
От 45 000 до 45 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Площадь Мужества, Выборгская, Площадь Ленина, Ладожская
Smooth Drug Development
Уполномоченное лицо по фармаконадзору
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Площадь Мужества, Выборгская, Площадь Ленина, Ладожская
Фирма Медполимер
Тендерный специалист/специалист по госзакупкам
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Площадь Мужества, Выборгская, Площадь Ленина, Ладожская
Фиджитал технологии
Специалист по закупкам / Главный специалист
От 75 260 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Площадь Мужества, Выборгская, Площадь Ленина, Ладожская
Государственное казенное учреждение Ленинградской области Дирекция Дорожного Строительства (подведомственное учреждение Комитета по дорожному хозяйству Ленинградской области)
Специалист по тендерам | Тендерный специалист
От 80 000 до 100 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Площадь Мужества, Выборгская, Площадь Ленина, Ладожская
USTAGE GROUP