Специалист по мониторингу клинических исследований

Обязанности: Подготовка и проведение всех видов визитов в исследовательские центры (оценочный, стартовый, мониторинговый, визит закрытия). Рутинная поддержка исследовательских центров, взаимодействие с исследовательскими командами, обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами. Подготовка документации, ведение файла исследователя, согласование договоров с учреждениями, взаимодействие с этическими комитетами и поставщиками. Соблюдение СОПов/РИ, подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям. Требования: Высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области. Опыт работы в сферах здравоохранения, фармацевтики, научных организациях от 1 года. Знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, локальных регуляторных требований. Умение работать в команде в режиме многозадачности, ответственность, самостоятельность, пунктуальность, внимательность к деталям. Готовность к командировкам по России (до 60 % в месяц). Условия: Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30, находясь в офисе, где ценится командная атмосфера и профессионализм. Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации. Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС, а также возможность посещения офисного врача. Комфортный офис: наслаждайтесь стильным открытым пространством, а также зонами для спорта и отдыха. Языковые курсы: развивайте свой английский язык, посещая наш разговорный клуб. Активный образ жизни: принимайте участие в наших дружеских турнирах по настольному теннису. Тренинги и мастер-классы: проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами. Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки и наш книжный клуб. Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу Львовская улица, дом 27, в бизнес-центре "L27". Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина.