Инженер по валидации

АО "Фармпроект" - это более 20 лет на рынке, более 27 млн. упаковок в год, 20+ новейших препаратов в разработке и амбициозные цели в наращивании своих мощностей по производству лекарственных средств! Если ты ищешь сильную и надежную команду профессионалов, то тебе к Нам! Предлагаем: Трудоустройство по ТК РФ; График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00; ДМС; Большая парковка у офиса; Поддержка от Компании в трудных ситуациях/ в значимых событиях жизни; Насыщенная корпоративная жизнь; Возможность профессионального обучения от Компании; Обязанности: Координация деятельности рабочей группы согласно утвержденным Протоколам валидации или квалификации; Осуществление сбора, обработки и анализа данных, полученных в ходе проведения работ по валидации и квалификации, оценка полученных результатов и заключение по объектам валидации и квалификации; Осуществление повторной валидации аналитических методик (при изменении валидационных характеристик и критериев оценки); Осуществление квалификации компьютеризированных систем (КС). Проведение оценки критичности элементов КС; Проведение анализа рисков для объекта предстоящей валидации с целью определения объема работ при валидации или квалификации; Обеспечение выполнения работ согласно утвержденному валидационному протоколу, координация работы членов рабочей группы; Осуществление сбора, обработки и анализа данных, полученных в ходе проведения работ по валидации или квалификации. Оценка полученных результатов и заключение по объекту валидации или квалификации; Контроль устранения несоответствий, выявленных в ходе валидации или квалификации; Проведение расследования каждого выявленного отклонения и установление причин отклонений; Осуществление квалификации «чистых» и контролируемых помещений, технологического, измерительного и испытательного оборудования в соответствии с утвержденным Графиком работ по квалификации. Ждем от вас: Высшее химико-фармацевтическое; Знание требований GMP, ISO; Желателен опыт работы на фармацевтическом предприятии от 1 года; Сопровождение работ по контракту в части валидационных или квалификационных испытаний.