Специалист по валидации

«ФАРМАКОР ПРОДАКШН» приглашает на работу Специалиста по валидации. Условия: работа в крупной стабильной компании; официальная оформление в соответствии с ТК РФ; полный социальный пакет: оплачиваемый отпуск , больничный лист, полис ДМС, ежегодные плановые медицинские осмотры и оформление медицинской книжки за счет работодателя; оборудованная комната для приема пищи. Место работы: ул. Репищева д. 14. корп. 5; Ленинский пр. д. 140. Обязанности: Поддержание в актуальном состоянии имеющейся на предприятии документации по квалификации/ валидации; Сбор и анализ информации, расчеты, планирование, организация и проведение квалификационных/ валидационных мероприятий; Оформление протоколов/ отчетов по результатам работ, отслеживание валидационного статуса объектов и т.п.; Разработка протоколов квалификации или валидации для оборудования, инженерных систем, чистых помещений, процессов и очистки оборудования и помещений; Расчет уровней допустимого массопереноса при переходе с продукта на продукт для валидации очистки оборудования; Разработка мероприятий по предотвращению рисков перекрестной контаминации; Разработка тестов квалификации по оценке оборудования и процессов в связи с конкретными задачами производства (например, для оптимизации технологического процесса); Участие в выполнении тестов квалификации; Работа с документацией: прописание стандартных операционных процедур (SOP), инструкций и т.п. Требования: Опыт работы по валидации обязателен; Знание нормативных документов, регламентирующих работу по квалификации и валидации на фармацевтических предприятиях; Знание правил надлежащей производственной практики ЕАЭС; Знание механизмов управления фармацевтической системой качества; Знание методов предотвращения риска перекрестной контаминации; Умение применять методы оценки рисков и методы статистической обработки информации для целей квалификации и валидации; Умение читать техническую документацию на оборудование с целью составления документов для описания работы оборудования; Навык работы с графическими компьютерными программами для построения чертежей и схем; Умение выполнять технический перевод с английского языка; более высокий уровень владения английским языком - будет являться преимуществом.