Обязанности:
Добрый день, соискатель! АО «Фирма Медполимер» - ведущий производитель фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения в России. Мы в поисках квалифицированного Специалиста по регистрации медицинских изделий. Мы предлагаем не только работу , но и внести свой вклад в здоровье всей нации. Мы предлагаем: официальное оформление с первого рабочего дня; работа в офисе с 8.30 до 17.30 с понедельника по пятницу; работа в комфортном офисе; возможность карьерного роста; удобная парковка; уровень зп обсуждается согласно навыков и предыдущего опыта. ТЕБЕ ПРЕДСТОИТ: Проведение работ для государственной регистрации медицинских изделий. Проведение оценки актуальности действующих документов и внесение в них изменений для зарегистрированных медицинских изделий на соответствие установленным требованиями и процедурам. Участие в разработке нормативных документов (ТУ), инструкций по применению мед. изделий, макетов упаковки (Corel Draw) и представление в уполномоченный орган исполнительной власти регистрационного досье на медицинское изделие и изменений в него, материалов и образцов для поведения испытаний, контроль за выполнением. Внесение предложений о необходимости изменений документов регистрационного досье на медицинские изделия. Подача заявок для организации процесса проведения испытаний мед. изделий в целях их регистрации и контроль этапов испытаний. Ведение переписки (подготовка ответов на запросы испытательных лабораторий, РЗН в ходе государственной регистрации, внесения изменений в регистрационное досье на медицинские изделия). Мониторинг изменений требований законодательства Российской Федерации/ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий. Получение штрих-кодов EAN в системе ГС1 РУС. Ведение учета этапов прохождения экспертизы регистрационных материалов. МЫ ЖДЁМ ОТ ТЕБЯ: Знание нормативно-правовой базы ЕАЭС, процесса регистрации медизделий и внесения изменений в регистрационное досье, регистрационное удостоверение. Знание специальной лексики и терминологии. Уровень владения английским языком не ниже B1 ( чтение, перевод). Опыт работы в данной области от 1 года. Грамотная устная и письменная речь. Развитые коммуникативные навыки, готовность и умение общаться с людьми. Активность и нацеленность на результат. Уверенное использование офисных программ.Похожие вакансии
Менеджер/эксперт по регистрации медицинских изделий (помощник эксперта)
От 120 000 до 160 000 руб.
Санкт-Петербург
Свап Мэп