Обязанности: • Разработка и управление документацией предприятия в рамках фармацевтической системы качества. • Организация процессов проведения самоинспекций (внутренних аудитов), расследований претензий по качеству выпускаемой продукции и отклонений в процессе производства. • Работы по мониторингу выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий; разработке контролей изменений и оценке эффективности внедренного изменения. • Проведение анализов риска. • Участие в обучении персонала и в работе аттестационных комиссий по проверке знаний. • Контроль выполнения работ по валидации в соответствии с ВМП. • Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств. • Участие в разработке политики и целей в области качества, досье производственной площадки. • Участвовать в разработке, внедрении и совершенствовании системы управления качеством. • Оформлять изменения, регистрировать отклонения, разрабатывать корректирующие и предупреждающие действия. • Проводить ежегодные обзоры качества, аудиты поставщиков сырья и материалов, анализ рисков для качества. • Разрабатывать учебные программы и проводить обучение персонала. Требования: Высшее образование - бакалавриат или высшее образование - специалитет "Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств". Опыт управления коллективом. Опыт работы: не менее 2-х лет на должности в обеспечении качества продукции. Умение работать с нормативными базами и большим объёмом информации. Условия: 5-дневная рабочая неделя, понедельник - четверг с 08:00 до 17:00, пятница с 08:00 до 16:00
Похожие вакансии