Обязанности:
ООО "АйПифарма" – молодая фармацевтическая компания, которая запускает свое производство по адресу: г. Колпино, территория Ижорского завода д.25 литера КЖ. Наша продукия: субстанции, таблетки и капсулы. В настоящий момент идет процесс технологического оснащения участков производства. Активно разрабатывается и внедряется система менеджмента качества. Мы планируем занять достойное место в производстве качественных и безопасных лекарственных средств и обеспечить доступность высокотехнологичных препаратов для российских пациентов. Мы создаем такую компанию, о которой будут говорить с гордостью. Наша команда - это команда амбициозных профессионалов, которые любят свое дело и понимают, что их опыт имеет значение для здоровья тысяч / десятков тысяч / миллионов людей по всему миру Приглашаем вас присоединиться к нам, откликнувшись на нашу вакансию: инженера по качеству Цель должности: поддержание процессов ФСК в соответствии с требованиями GMP в части контроля качества (КК) и работа с поставщиками (аудит, утверждение, претензии) Задачи: Согласование квалификационной, валидационной документации Согласование внутренней документации компании Анализ изменений Участие в анализе рисков Расследование и согласование отклонений Обучение персонала Работа с поставщиками сырья и материалов (аудит, утверждение, претензии) Самоинспекции Требования: Высшее химическое или фармацевтическое образование Опыт работы на фармацевтическом производстве (ООК, ОКК) Желателен опыт работы с АФС, твердыми формами (таблетки, капсулы) Обязательно знание лабораторного оборудования и методов контроля Практический опыт в лабораториях контроля качества, отделе обеспечения качества и т.д. Опыт в проведении аудита поставщиков Подготовка и участие в инспекциях, аудитах Желательно знания организации фармацевтического производства (АФС, твердые формы, производство цитостатиков) Знания объектов ФСК: контроль качества, поставщики, аутсорсинг, отклонения, изменения, документация, САРА, валидация, анализ рисков Знание английского (чтение, письмо) Опыт валидации электронных таблиц Что мы предлагаем (условия работы): Место работы: г. Колпино, территория Ижорского завода д.25. Развозка от ст. метро Московская Рабочее время с пн. по птн. с 8:30 до 17 часов (готовы рассмотреть изменение времени начала и окончания рабочего дня) Заработная плата обсуждается с каждым кандидатом индивидуально (оцениваем опыт, навыки, результаты). Испытательный срок 3 мес. Коллектив профессионалов, которые любят свое делоПохожие вакансии
Главный специалист отдела обеспечения качества процессов
Договорная
Санкт-Петербург
ЕвроХим, Минерально-Химическая Компания
Главный специалист отдела обеспечения качества процессов
Договорная
Санкт-Петербург
ЕвроХим, Минерально-Химическая Компания
Начальник отдела обеспечения качества (GMP)
Договорная
Санкт-Петербург
Тюменский химико-фармацевтический завод