Специалист по качеству (Группа производственного качества)

Обязанности: выполнение рутинных задач по процессу управления досье на серию, внутреннее обучение; анализ ключевых показателей эффективности (KPI) процесса управления отклонениями; контроль достижения установленных значений KPI по процессам СМК; обучение сотрудников отдела обеспечения качества и других подразделений; разработка, оформление, согласование и утверждение документации по процессам СМК; подготовка и участие во внутренних аудитах; подача предложений по улучшению процессов СМК по результатам анализа систем; поддержка СМК предприятия в соответствии с требованиями внешних стандартов; временное замещение отсутствующих сотрудников группы; участие в проектной деятельности компаний-партнеров. Требования: высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое); опыт работы специалистом/младшим специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 1 года; знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, Eudralex, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI); навыки статистической обработки данных желательны (работа с таблицами Excel, ГОСТ 7870-2-2015); английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом); уверенный пользователь MS Office. Условия работы: территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38; корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Московская», ст. м. "Приморская"; график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); конкурентоспособная заработная плата; расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, бесплатное питание, страхование жизни, частичная компенсация фитнеса и иные мотивационные программы.