Руководитель группы апробации упаковочных материалов

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду РУКОВОДИТЕЛЯ ГРУППЫ Обязанности: проведение апробации и утверждение выбора первичной упаковки и одноразовых материалов; проведение исследований точности дозирования для шприц-ручек; формирование разделов IMPD и регистрационного досье по первичной упаковке; формирование и согласование отчетной документации по результата исследований; проведение исследований экстрагируемых и вымываемых веществ; разработка стандартных операционных процедур по функциям отдела; учет и заказ реактивов и расходных материалов; разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования; управление группой по апробации упаковочных материалов; составление спецификаций Требования: высшее образование (биотехнология, биохимия, химия, химическая технология, фармация); опыт работы в биотехнологической компании – не менее 3 лет; опыт работы с первичными упаковочными материалами для парентеральных лекарственных форм; опыт проведения исследований совместимости с первичной упаковкой, включая данные по экстрагируемым и вымываемым веществам будет преимуществом; знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, ФЕАЭС, EP, USP, ISO 11608-1); знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ; знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов; теоретические знания об экстрагируемых и вымываемых веществах; теоретические знания о требованиях, предъявляемых к первичной упаковке для парентеральных лекарственных форм; навыки работы с основным лабораторным оборудованием; умение работать в MS Office, информационных системах; умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам; знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP Условия: Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании Возможность работать на современном оборудовании График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании Регулярная индексация заработной платы Компенсация питания ДМС со стоматологией Компенсация занятий спортом Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере