Обязанности:
Компания Endomed осуществляет профессиональную деятельность в области ремонта и поставок медицинского оборудования с 1996 года, а также производства медицинских изделий с 2020 года. Своей миссией Компания видит обеспечение качественным медицинским оборудованием и новыми технологиями различных медицинских учреждений в системе здравоохранения России. Для этого Компания осуществляет поставки высокотехнологического оборудования и имеет собственное производство медицинских изделий, обеспечивает качественное профессиональное сервисное обслуживание медицинской техники и обучение врачей. Одной из ценностей компании является развитие потенциала сотрудников. Для этого создаются комфортные условия труда в новом современном офисе, обеспечивается достойная заработная плата, обучение при необходимости, а также дополнительное медицинское страхование. «Мы помогаем врачам, чтобы врачи помогали людям»«Мы гордимся, что наш труд в конечном счете направлен на улучшение жизни пациента» В связи с расширением штата открыта вакансия «Специалист по регистрации медицинских изделий».Основной функционал сотрудника заключается в ведении процесса регистрация медицинских изделий в соответствии с требованиями Росздравнадзора и включает:• Сбор информации, подготовка и оформление технической документации для регистрации, документов СМК согласно ISO 13485 (в том числе файл менеджмента риска, файл эксплуатационной пригодности и др.);• Документирование процессов, связанных с испытаниями, тестированием, производством изделий на производственной площадке Компании, оформление соответствующих отчётов производителя;• Поддержание обозначенных документов в актуальном состоянии, внесение в них доработок и дополнений при необходимости;• Подготовка и передача образцов медицинских изделий для проведения испытаний в лабораториях;• Подача отчётности по выпуску и производству продукции в Росздравнадзор и Минпромторг;• Составление программ клинических испытаний и подготовка необходимой документации для клинических испытаний;• Поддержание регистрационных досье и нормативной документации на медицинские изделия в актуальном состоянии в соответствии с требованиями и процедурами компании, нормативными актами и законодательством;• Проверка и обеспечение соответствия продукции нормативной документации и досье (проверка маркировок, комплектаций, упаковки и т.п.)• Отслеживание изменений в нормативных документах и обеспечение соответствия регистрационных дел стандартам, административным регламентам, нормативным актам;• Планирование процесса регистрации, сроков и дат получения регистрационных удостоверений; Требования: • Умение обрабатывать и систематизировать большой объем информации регистрационных досье;• Умение эффективно работать с текстами в Word (набор текста с высокой степенью точности и грамотности);• Умение работать в программах Adobe Acrobat, Paint, PhotoScape X и/или иных графических программах;• Внимательность к деталям, ответственность за выполняемую работу;• Высшее образование, преимущественно техническое;• Знание иностранного языка будет преимуществом. Преимущества работы у нас:• Официальное трудоустройство• ДМС после испытательного срока• График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00Мы предлагаем работу в красивом современном дизайнерском офисе в БЦ «Луч», оформленном в стиле компании с собственной кухней, гардеробной и санузлом. Свободные кофе, чай. Корпоративная культура. Развозка от/до ст. метро Новочеркасская, остановка общественного транспорта прямо у входа в БЦ.Приглашаем вас стать частью нашей дружной команды!Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 60 000 до 100 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Новочеркасская, Ладожская
Экста
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 120 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Новочеркасская, Ладожская
СпортМедИмпорт
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Новочеркасская, Ладожская
SOLOPHARM
Специалист по регистрации медицинских изделий/ Специалист по сертификации медицинских изделий
От 85 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Новочеркасская, Ладожская
Торговый дом БалтМедБизнес
Специалист по сертификации и регистрации медицинских изделий
От 90 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Новочеркасская, Ладожская
Хелси Ворлд
Менеджер по регистрации и сертификации медицинских изделий
От 70 000 до 100 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Новочеркасская, Ладожская
Вест