Специалист по обеспечению качества

Обязанности: Участие в расследовании рекламаций, внесение данных в электронную глобальную систему; Участие в расследовании отклонений в процессе производства, результатов, выходящих за рамки спецификаций; Сбор, анализ информации и выставление претензий, связанных с несоответствующим сырьем и упаковочными материалами; Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий; Участие в ведении и внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений; Составление и проверка ежегодных обзоров по качеству продукции ОКП; Составление письменных инструкций и иных документов, обеспечивающих качество продукции предприятия; Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции); Осуществление проверки протоколов упаковки со стороны ООК до передачи Уполномоченному лицу; Комплектация и проверка досье на серию готовой продукции; Внесение и проверка данных в базу АИС РЗН при введении в гражданский оборот готовой продукции. Работа в системе Eu-SAP (планирование ресурсов предприятия) модуль QM (управление качеством) в рамках своих компетенций; Поддержка системы обучения правилам GMP, оформление документов в соответствии с утвержденными процедурами. Требования: Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование; Опыт работы от 2 лет в области обеспечения и/или контроля качества на фармацевтическом производстве; Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом); Владение английским языком на уровне Pre-intermediate и выше. Навыки разработки и ведения производственной документации; Способность эффективно работать в режиме многозадачности и ограниченных временных ресурсов; Способность выполнять рутинную работу; Уверенный пользователь ПК (MS Office); Успешному кандидату мы рады предложить: Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов; Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор; Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес; Высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты; Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi; Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы, страхование жизни и от несчастного случая, корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»); Релокационный пакет (компенсация аренды квартиры и помощь в переезде); Возможности профессионального и карьерного роста; Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн); Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone; Возможность изучения иностранных языков; Срочный трудовой договор на время реализации проекта (2,5 - 3 года); Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино». Мы будем рады, если вы станете частью нашей команды!