Инженер по валидации

Условия: стабильная компания, работающая на фармацевтическом рынке уже более 20 лет заработная плата выплачивается 2 раза в месяц и состоит из оклада, квартальных и годовой премии по результатам работы оформление по ТК РФ пятидневная рабочая неделя с 8.45 до 17.45 корпоративная развозка от метро Гражданский проспект, проспект Просвещения и Парнас и обратно полис добровольного медицинского страхования, в который входит стоматология и госпитализация кухня с ароматным заварным кофе и разнообразным чаем, микроволновкой, холодильником и местом для комфортного обеда перерыв для отдыха и питания 1 час обучение за счет компании, тренинги корпоративные и другие мероприятия испытательный срок 3 месяца Обязанности Организация и проведение работ по валидации и квалификации оборудования, инженерных систем, чистых помещений, компьютеризированных систем. Организация и проведения картирования. Анализ полученных результатов. Подготовка и оформление документов по валидации и картированию. Поддержание в актуальном состоянии внутренней документации, описывающей порядок проведения валидацией и квалификацией, мониторинг объектов валидации. Участие в разработке спецификаций URS. Участие в проведении анализов рисков по определению критичности объектов валидации. Требования Образование: химическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое. Знание требований правил надлежащих практик, теоретических основ процессов валидации, квалификации, статистической обработки данных, принципов работы оборудования фармацевтического производства. Умение работать с технической документацией. Знание принципов работы валидационного оборудования. Владение методами анализа рисков: FMEA, FMECA, HACCP, FTA и др. Ответственность, внимательность, аккуратность, коммуникабельность, умение работать в команде, обучаемость. Опыт работы на аналогичной должности от 2 лет. ​​​