Обязанности: программирование и контроль качества датасетов по стандартам SDTM и ADaM; программирование и контроль качества таблиц, графиков и листингов; создание и контроль качества спецификаций по стандартам SDTM и ADaM; ревью проектной документации - SAP/shells/CRF; создание пакета документов для электронной подачи регулятору; лидирование проектов; прохождение аудитов. Требования: высшее техническое образование; опыт работы от 4 лет в сфере клинических исследований на релевантной должности; высокий уровень знаний стандартов CDISC ADaM и SDTM; экспертный уровень знаний языка программирования SAS; знание статистических методов, используемых в анализе данных клинических исследований; опыт создания документов, являющихся частью пакета документов для электронной подачи регулятору: define.xml, CSDRG, ADRG, aCRF; опыт лидирования проектов поздних фаз; знание английского языка, не ниже уровня Upper-Intermediate. Условия: современный офис в центре Петербурга – ул. Итальянская, Бизнес-Центр Пассаж; возможность работы как в офисе, так и удаленно; график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); конкурентоспособная заработная плата: оклад, годовой бонус; компенсационный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе; широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
Похожие вакансии