Инженер-технолог

ОАО "Фармацевтическая Фабрика Санкт-Петербурга" приглашает в свою команду инженера-технолога для разработки лекарственных препаратов, мед.изделий, аптечной косметики. Обязанности: Подбор действующих веществ, вспомогательных веществ и стандартных образцов для производства ЛП; Разработка технологии получения лекарственного препарата; Наработка образцов препарата и изучение его стабильности; Подготовка образцов для проведения ДКИ, КИ и регистрации; Взаимодействие с химиками при оформлении протоколов валидации аналитических методик; Проверка нормативной документации (НД, макетов упаковки, инструкций по медицинскому применению и т.п); Подготовка документации для регистрационного досье в соответствии с требованиями ЕАЭС Подготовка комплекта документов для регистрационного досье. Требования: Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое); Опыт работы на фармацевтическом производстве от 2 лет технологом; Знание GMP, стандартов и регламентов при производстве и обращении лекарственных средств; Знания в области технологии производства лекарственных форм; Отличное знание ПК (стандартных офисных программ); autoCAD, nanoCAD Знание требований к оформлению документов регистрационного досье (НД, регламенты, протоколов валидаций, инструкций по медицинскому применению; Знание процедур регистрации лекарственных средств и субстанций (желательно); Английский язык для чтения технической документации; Знание основных понятий качества готовых лекарственных средств; Умение работать с большим объемом документации; Высокая степень ответственности, исполнительность, внимательность при работе с документами, грамотность. Условия: работа в команде (unus pro omnibus et omnia pro uno); возможности для профессионального и карьерного роста; оформление в строгом соответствии с Трудовым Кодексом РФ; график работы 5/2; конкурентная заработная плата; идеальное расположение офиса и производственной площадки: центр Санкт-Петербурга - 5 мин до Синопской набережной, 22 мин до Смольного собора, 24 мин до Невского проспекта, 8 мин до музея-квартиры Аллилуевых (место, где вершилась история России); поощрение активной профессиональной позиции: в том числе, дополнительные дни к отпуску; доступная библиотека научной и художественной литературы.