Обязанности: подготовка клинического исследования (подготовка планов КИ, руководств и инструкций, вычитка протоколов КИ, планирование бюджета); контроль закупки материалов исследования, в т.ч. препаратов сравнения и сопутствующей терапии; заказ и контроль выпуска и маркировки исследуемого препарата; управление командой мониторов клинических исследований, организация и проведение обучения команды; управление ходом проекта: соблюдение сроков набора, контроль бюджета, контроль качества ведения проекта; контроль своевременности и качества наполнения центрального файла исследования; управление поставщиками, в т.ч. контрактно-исследовательскими организациями при проведении международных проектов КИ; ведение отчетности по проекту КИ и проверка мониторинговых отчетов; организация исследовательских митингов. Требования: опыт работы в клинических исследованиях от 5 лет, опыт работы в должности менеджера проекта от 2 лет; знание нормативной документации (GCP, НКП ЕАЭС, ФЗ 61, Приказ 200н); навыки организации работы команды мониторов КИ и взаимодействие с кросс-функциональными командами, подбор и управление вендорами, контроль бюджета, разработка документации в рамках проекта КИ; навыки работы с CTMS, EDC, IWRS, eTMF; знание английского языка - Upper-Intermediate. Условия: бутик-офис «Пассаж» в самом центре города. Возможность частично работать в формате home-office; график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); конкурентоспособная заработная плата; полис ДМС со стоматологией после испытательного срока; широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
Похожие вакансии