Химик-аналитик (ВЭЖХ-МС/МС)

X7 Research – контрактная исследовательская организация нового поколения, предоставляющая комплекс услуг по разработке лекарственных средств - исследования БЭ, I-IV фаз; - постмаркетинговые исследования, - консультирования по выводу препарата на рынок; - разработка медицинской документации - разработка стратегий продаж и пр. X7 Research ведет научно-исследовательскую деятельность, что позволяет раскрыть потенциал молодых специалистов и способствует развитию как сотрудников, так и фарм.индустрии в целом. Станьте частью нашей команды и внесите свой вклад в развитие фармацевтической отрасли! Обязанности: Разработка аналитических методик количественного определения лекарственных веществ и их метаболитов в биологических объектах методом ВЭЖХ-МС/МС в рамках исследований фармакокинетики и биоэквивалентности. Работа на жидкостном хромато-масс-спектрометре Shimadzu LCMS-8060. Валидация ВЭЖХ-МС/МС методик в соответствии с рекомендациями EMA, FDA, ICH, ЕврАзЭС и Министерства здравоохранения РФ. Исследование испытуемых биологических образцов в условиях рутинного анализа. Постановка аналитических серий. Контроль рабочих параметров аналитического оборудования в ходе серии Выполнение интегральной и статистической обработки результатов измерений. Анализ данных по проведенным исследованиям Ежедневный контроль за правильностью работы аналитического оборудования. Обслуживание ВЭЖХ-МС/МС-системы в соответствии со своей квалификацией. Выполнение периодических процедур верификации эксплуатационных характеристик лабораторного аналитического оборудования. Ведение записей об исследовании, а также необходимой учетной документации.Контролировать корректное использование, сбор и архивирование данных, инвентаризацию, приём и выдачу лабораторных материалов; Составление отчетных документов (отчет о валидации биоаналитической методики, аналитический отчет) в соответствие с руководящими документами по клиническим исследованиям лекарственных препаратов Руководство деятельностью техников-лаборантов при выполнении исследований в рамках своих полномочий Участие в разработке стандартных операционных процедур Требования: Высшее химическое/фармацевтическое/биологическое или иное образование по профилю выполняемой работы; Знание и опыт работы с высокоэффективной жидкостной хроматографией и тандемной масс-спектрометрией (ВЭЖХ-МС/МС); Опыт работы со общелабораторным аналитическим оборудованием. Владение современными методами подготовки биологических образцов к анализу (ТФЭ, Quechers, Ж/Ж экстракция, дериватизация и пр.); Опыт работы в лаборатории не менее 3 лет; Умение самостоятельно проводить расчеты в области аналитической химии; Аналитическое и техническое мышление; Умение проводить поиск информации в сети Интернет: физико-химические свойства определяемых соединений, методики их анализа, результаты ранее выполненных исследований и т.п. (в том числе на иностранных языках) Знание принципов GLP является преимуществом Уверенное владение ПК Знание английского языка на уровне B1 и выше (для работы в англоязычных программах) Условия: — Конкурентная заработная плата (обсуждается на собеседовании);— Официальное оформление, предоставление соц. гарантий;— Полный рабочий день, с графиком работы 5/2;— Корпоративное обучение, тренинги;— Перспектива профессионального и личностного развития.