Старший специалист по разработке жидких и мягких лекарственных форм

Обязанности: Выполнение НИР (в т. ч. информационный поиск научных и технологических аспектов по предлагаемым в разработку новым лекарственным препаратам (НЛП) в жидкой и мягкой ЛФ). Проведение работ по скрининговым фармацевтическим исследованиям НЛП, наработка образцов НЛП для фармакологических исследований. Участие в разработке качественного и количественного состава НЛП. Разработка лабораторной технологии НЛП. Участие в работах по выбору первичной упаковки. Участие в опытно-промышленной апробации, масштабировании и передаче технологии НЛП из производственной лаборатории на фармацевтический завод совместно с группой технологического сопровождения. Разработка спецификаций в рамках фармацевтической разработки НЛП. Подготовка материалов для формирования НД, а также документы по качеству Модуля 3 «Качество» ОТД. Участие в оценке ОТД на субстанции с целью их включения в состав нового препарата. Участие в работах по внесению изменений в утвержденные НД и в другие документы регистрационных досье, затрагивающие область деятельности производственной лаборатории. Участие в исследовании причин брака в производстве и работе по обеспечению его устранения (снижения), а также в совершенствовании технологии препаратов, производимых Обществом. Выполнение работ по квалификации лабораторного оборудования, разработка протоколов квалификации, составление отчетов по квалификации. Требования: Высшее (фармацевтическое, химическое) образование. Знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств. Знание требований мировых фармакопей и стандартов по разработке лекарственных средств. Знание технического английского языка. Приветствуется опыт исследовательской работы в области разработки технологии жидких и мягких лекарственных средств. Приветствуется опыт в разработке нормативной документации на лекарственные средства. Наличие ученой степени будет являться преимуществом. Стаж от 3 лет. Условия: Оформление согласно ТК РФ. График работы: 5/2 с 9.00 до 17.00. Программа ДМС после успешного прохождения срока испытания. Работа в новом современном научно-технологическом центре рядом со ст. м. Бухарестская.