Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности: Регистрация медицинских изделий; Подготовка комплекта документов для регистрации медицинских изделий. Запрос и анализ предоставляемых производителями документов; Организация и контроль переводов и заверение сертификатов, инструкций, технического файла и т.п.; Ведение переписки с производителями медицинских изделий; Разработка и определение списка материалов для регистрации и прохождения испытаний; Заключение договоров с испытательными лабораториями, формирование заявлений и обращений в лаборатории и Росздравнадзор; Взаимодействие с лабораториями во время прохождения испытаний и проверка всех протоколов. Отслеживание изменений в действующей нормативно-правовой базе в области сертификации. Работа с отказами в регистрации и успешное устранение всех замечаний Росздравнадзора. Регистрация медизделий в РФ. Пострегистрационное сопровождение (внесение изменений в досье). Требования: Уверенный пользователь ПК и офисных программ; Знание английского или китайского языка в объеме, позволяющем вести переписку с зарубежными партнерами; Внимательность к деталям, нацеленность на результат, коммуникабельность. Иметь опыт или знания регистрации медизделий в РФ. Условия: - Официальное трудоустройство согласно ТК (оплачиваемые отпуска, больничные); - Заработная плата – оклад 70.000 руб. + % по результату работы, уровень дохода растет с Вашим опытом; - Оформление в соответствии с ТК РФ (оплачиваемые отпуска, больничные); - Испытательный срок 3 месяца; - График работы – 5/2, сб. и вс. - выходные, с 09:00 до 17:30, полная занятость, гибридный формат не предусмотрен; - Рабочее место в современном и комфортном офисе «Level Up», расположенном в 3-х минутах от м. Комендантский проспект (пр. Испытателей, 30 к 2); - Дружелюбный коллектив.