Специалист по регистрации медицинских изделий

Группа компаний «СпортМедИмпорт» - официальный дистрибьютор оборудования для эстетической медицины и профессиональной косметики, приглашает на работу специалиста по регистрации медицинских изделий. Обязанности: Работа по подготовке технической и медицинской документации для регистрации электромедицинских изделий и внесения изменений в регистрационные удостоверения. Обработка и организация перевода документов, запрашиваемых у производителя (технический перевод с английского языка), для регистрации продукции. Подготовка процедуры ввоза образцов для целей государственной регистрации. Организация и подготовка клинических испытаний, проверка их протоколов и программ. Написание технических файлов. Формирование регистрационного досье медицинского изделия для подачи в РЗН. Работа с НПА в области испытаний и регистрации электромедицинских изделий. Требования: Образование: высшее техническое или медицинское. Знание нормативно-правовой базы в сфере регистрации медицинских изделий. Опыт чтения технической документации на русском и английском языках.​​​​​​​ Желательно наличие опыта подготовки документации для регистрации электромедицинских изделий или сертификации электронных изделий. Личные качества: самостоятельность, обучаемость, уверенное владение ПК (MS Office), стремление к профессиональному росту, коммуникабельность, способность работать в команде. Условия: График работы: 5/2‚ с 10:00 до 18:00; Оформление по ТК РФ; Бесплатные вкусные обеды; Интересная и престижная работа в стабильной компании (более 30-ти лет на рынке) Офис в шаговой доступности от станций метро «Василеостровская" и "Спортивная"