Обязанности:
"ФАРМАКОР ПРОДАКШН" в связи с расширением производства приглашает в отдел обеспечения качества специалиста - ИНЖЕНЕР ПО КАЧЕСТВУ. ОБЯЗАННОСТИ: - Работа с документацией РЕШЕНИЕ от 3 ноября 2016 года N 77Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, ПРИКАЗ от 14 июня 2013 года N 916 Об утверждении Правил надлежащей производственной практики, ГОСТ 52249-2009 (разработка, поддержание в актуальном состоянии документации, разработка и внесение изменений в стандартные операционные процедуры и стандарты предприятия, разработка программ обязательных предварительных мероприятий, планов корректирующих и предупреждающих действий); - Доработка, актуализация, контроль за текущим состоянием ФСК; - Участие в разработке спецификаций на сырье и готовую продукцию; - Проведение внутренних аудитов производства (самоинспекций) на соблюдение требований внутренней нормативной документации (санитарных требований, требований по качеству и безопасности производства продукции); - Подготовка и участие во внешних аудитах; - Разработка корректирующих мероприятий по результатам проверок; - Работа с отклонениями от спецификаций; (регистрация, анализ внутренних нарушений, ведение статистики показателей качества продукции, возможного брака и причин, вызвавших его); - Контроль выполнения требований внутренней нормативной документации; - Улучшение процессов: разработка и оценка мероприятий по развитию эффективности и качеству; - Проведение работ по валидации. квалификации, верификации. Разработка, актуализация, контроль за текущим состоянием документации по валидации, квалификации, верификации; - Подготовка тестов по верификации; - Формирование отчетов по валидации, квалификации. ТРЕБОВАНИЯ: - Высшее образование: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, пищевое, инженерно-технологическое, менеджмент качества; - Опыт работы в фармацевтической от 3 лет в области обеспечения качества или контроля качества; - Уверенный пользователь ПК (MS Office, Power Point, Outlook); - Грамотная устная и письменная речь; - Аккуратность, склонность к порядку и систематизации, ответственность; - Умение работать в команде; - Умение планировать свое рабочее время; - Умение работать с документацией. УСЛОВИЯ: - Работа в крупной стабильной компании; - Оформление в строгом соответствии с требованиями трудового законодательства; - Место работы Ленинский пр., д. 140, литер. Ж (вход с Трамвайного пр.); - График работы: 5/2 с 08.00-16.30 с понедельника по пятницу ; - Оформление санитарной книжки и прохождение ежегодных медицинских осмотров за счет работодателя; - Страховка ДМС (добровольное медицинское страхование) через 3 мес. работы в компании; - Профессиональное и карьерное развитие и рост.Похожие вакансии
Ведущий инженер по качеству / Специалист по качеству
От 120 000 до 170 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Пионерская
Невский инструментальный завод
От 70 000 до 70 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Пионерская
ООО "ПЛАСТИК-ТРЕСТ"
От 80 000 до 80 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Пионерская
ООО "ЭРГОПРОДАКШН"
От 60 000 до 67 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Пионерская
ПАО "ЗАВОД "РАДИОПРИБОР"
От 70 000 до 75 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Пионерская
ГБУ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКАЯ ГОРВЕТСТАНЦИЯ"