Младший технолог группы технологической поддержки производства жидких лекарственных форм

Младший технолог группы технологической поддержки производства жидких лекарственных форм Обязанности: 1. Разработка стандартных операционных процедур по порядку проведения технологического процесса. 2. Разработка технологической документации (промышленных регламентов, маршрутных карт, чек-листов и др. заполняемых форм). 3. Организация и проведение валидации очистки, валидации времени нахождения вне установленного температурного диапазона термолабильного продукта, валидации асептического процесса. 4. Разработка разделов регистрационного досье по описанию технологического процесса. 5. Проведение анализов рисков в составе рабочей группы. 6. Расследование технологических отклонений и оценка влияния на качество продукта, разработка планов корректирующих и предупреждающих действий. 7. Регистрация изменений и контроль за выполнением планов внедрения. Требования: 1. Высшее фармацевтическое, биотехнологическое или биологическое образование. 2. Опыт работы от 1 года фармацевтическом, технологическом, биотехнологическом производстве. 3. Знание нормативной документации: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products, Annex 2: WHO good manufacturing practices for sterile pharmaceutical products, Annex 3: Good manufacturing practices: guidelines on validation. 4. Понимание процесса производства жидких лекарственных форм. Условия работы: 1. Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38; 2. Корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект»; 3. График работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); 4. Работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла, входит в «ТОП-3» списка «20-лучших фарм компаний России» по версии Forbes; 5. Конкурентоспособная заработная плата; 6. Полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание; 7. Корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.